一、cfDNA检测全球市场总体规模
cfDNA检测是一种通过分析血液中游离于细胞外的DNA片段来进行疾病筛查、诊断和监测的先进分子诊断技术。这些DNA片段主要来源于细胞凋亡或坏死过程中释放的遗传物质，片段长度通常在160-180个碱基对之间。在健康人体内，cfDNA保持相对稳定的低水平状态，而在妊娠、器官移植、肿瘤等特定生理或病理状态下，其含量和特征会发生显著变化。该技术的核心应用领域包括无创产前检测，通过分析母体血液中胎源性的cfDNA来筛查胎儿染色体非整倍体异常；肿瘤液体活检，检测肿瘤细胞释放的携带特定基因突变的ctDNA，用于癌症早期筛查、伴随诊断、疗效评估和复发监测；以及器官移植后的排斥反应监测，通过分析供体来源的cfDNA比例来评估移植器官状态。与传统组织活检相比，cfDNA检测具有微创、可重复性强、能够反映肿瘤异质性等优势，已成为精准医疗领域的重要工具，随着测序技术和生物信息学分析的不断发展，其在临床实践中的应用范围正在持续扩大。
根据环洋市场咨询（Global Info Research）最新调研报告显示，2024年全球cfDNA检测收入大约1543百万美元，预计2031年达到3210百万美元，2025至2031期间，年复合增长率CAGR为11.0%。
图00001.cfDNA检测，全球市场收入增长率
二、cfDNA检测主要厂商介绍
根据环洋市场咨询（Global Info Research）头部企业研究中心调研，全球范围内cfDNA检测生产商主要包括Illumina、Onco-Genomics、Revvity、CareDx、Natera等。2024年，全球前五大厂商占有大约62%的市场份额。
重点企业介绍
企业1
Illumina
企业介绍
Illumina是一家全球领先的基因测序和芯片技术公司，总部位于美国。该公司于2000年公开上市，通过一系列战略收购和技术创新，持续推动基因组学技术的发展。公司产品广泛应用于肿瘤学、生殖健康、遗传病和传染病等关键医学领域，并通过与全球科研及临床机构合作，持续推动精准医疗的发展。
产品介绍
Illumina的cfDNA（细胞游离DNA）检测产品线提供了高效、灵敏的解决方案，特别适用于癌症研究和液体活检应用。其核心产品TruSight Oncology 500 ctDNA v2是一种泛癌种NGS检测，能够对血浆中的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行全面的全景变异分析（CGP）。该方案靶向523个基因，可评估单核苷酸位点变异（SNV）、插入缺失（indel）、拷贝数变异（CNV）等主要变异类别，以及肿瘤突变负荷（TMB） 和微卫星不稳定性（MSI） 等关键的免疫肿瘤学基因特征。该检测仅需20 ng cfDNA的低起始量，并利用基于唯一分子标记（UMI）的杂交捕获文库制备和深度测序技术，实现了对低频突变（如SNV检测灵敏度达0.2% VAF）的精准检测。
企业2
Onco-Genomics
企业介绍
Onco-Genomics是一家专注于癌症基因组学领域的生物技术公司，致力于通过新一代测序（NGS） 技术为癌症的精准医疗提供解决方案。这类公司通常提供全面的基因组分析服务，通过检测肿瘤组织或血液样本中的基因变异，帮助临床医生制定个性化的治疗策略。其核心业务一般涵盖癌症基因组测序服务、生物信息学分析、临床解读报告以及与药企合作进行生物标志物和伴随诊断（CDx）开发。
产品介绍
Onco-Genomics的cfDNA检测产品是一种基于液体活检技术的无创癌症基因检测方案。该产品通过采集患者的外周血，提取血浆中的循环肿瘤DNA（ctDNA），并利用高通量测序技术对与癌症发生发展密切相关的一系列基因进行深度测序。此外，该检测通常与自动化数据分析流程和专业的临床解读报告相结合，能为医生提供清晰、直接、与用药指导及临床试验入组相关的基因组信息，为肿瘤患者的全程管理提供重要的参考依据。
企业3
Revvity
企业介绍
Revvity是一家源自美国的健康科学解决方案提供商，业务均衡分布在生命科学与诊断两大领域。Revvity专注于转化多组学技术、生物标志物鉴定、成像及信息学平台，提供从药物研发、疾病筛查到精准医疗的端到端解决方案。其客户群体涵盖制药与生物技术企业、诊断实验室、科研机构及政府单位。
产品介绍
Revvity在cfDNA检测领域提供多款创新产品，重点应用于无创产前检测（NIPT）。其Vanadis® NIPT系统是一种突破性的非测序、非PCR技术平台，通过靶向捕获并环化cfDNA中的特定染色体片段，结合荧光标记与纳米滤板成像进行定量分析，可实现三体综合征风险筛查和胎儿性别鉴定。该系统支持全自动工作流程，单名技术人员每年可处理高达20,000份样本，显著提升检测效率与成本效益。此外，Rev............. 原文转载：https://fashion.shaoqun.com/a/2686451.html
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