美国FDA认证
FDA是美国负责管理医疗器械、药品、化妆品和食品等与人类健康相关产品的政府主管部门。FDA负责人类健康相关产品的立法、法规制定、认证注册与市场监督。
FDA管辖的产品范围
目前，FDA管理的产品包括：食品（农产品除外）、药品、医疗器械、辐射产品、化妆品、疫苗、血液制品、生物制剂、动物饲料、兽药、烟草。
1.食品的FDA认证
美国的食品管理，FDA通过食品企业注册、食品连锁机构管理、食品标签、食品包装（食品接触材料）等各种方式，来进行管理。
对于需要在美国销售食品的企业，必须进行食品设施注册（Food Facility Registration）。一般的食品企业，还需要通过HACCP认证或者更高的GMP认证。
对于食品本身，必须在包装上施加明确的标签，标签需要标明食品的成分、功能声明。对于食品包装，必须满足FDA食品接触材料限值要求，通过相关的检测。
如果食品含有添加剂或色素的，所使用的食品添加剂和色素，必须向FDA提交请愿，等到FDA的GRAS（公认安全）认可
我们的服务：食品制造企业注册、标签符合性检查和咨询、食品添加剂GRAS认可、膳食补充产品（营养品）通告。
2.药品的FDA认证
美国FDA是世界上对药品监管最严的机构。FDA下属的药品评价与研究中心（CDRH）负责药品的管理。药品分为处方药和非处方药（OTC）。一般的药品，在批准之前，都需要经过临床试验等一系列的繁琐流程，才能批准上市。
同时，美国将消毒剂产品、药用化妆品等列入到OTC药品的管理范畴。这一类产品包括：消毒水、洗手液、免洗凝胶、消毒湿巾、含药化妆品等。这类皮肤消毒类和药用化妆品的美国FDA认证模式为：企业注册+NDC Labeler Code申请+产品备案。具体的流程如下：
在申请企业注册时，企业必须取得美国的邓白氏码（ 后期维护小焦点：https://www.kjyunke.com/courses/102 2016中国（杭州）跨境电商峰会：https://www.kjyunke.com/courses/176 品牌化：https://www.kjyunke.com/courses/518 美国FDA是什么？哪些产品需要做FDA认证？
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