跨境电商资讯：申请FDA认证方法步骤

FDA认证流程

方法/步骤1:

I类医疗器械FDA认证资料：申请人信息、产品英文名称即可

II类医疗器械FDA认证资料：产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述）产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料

方法/步骤2:

医疗器械FDA认证测试：如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料（包括测试报告上的测试数据、技术参数、图纸资料等）都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不是所有的测试报告都能完全接受。FDA并没有� �制规定一定要有权威的实验室来测试，FDA看重的是数据

方法/步骤3:

I类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册即可

II类医疗器械FDA认证流程：准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K报告——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码

方法/步骤4:

医疗器械FDA认证费用：

FDA年费：USD 4,624 (每年美国FDA官方都会更新)

510K报告审核费分2种：

• 1、FDA机构审核：4300美金

• 2、其他审核：5000-65000美金

其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

普通食品FDA认证

方法/步骤1 :

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示

方法/步骤2:

美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等

罐头食品FDA认证

方法/步骤1:

罐头食品FDA认证资料：1、申请人或制造商营业执照复印件；2、产品测试报告复印件或扫描件（英文版）；3、产品英 文说明书；4、型号规格清单；5、产品成分清单；6、灭菌方法说明；7、工艺流程图；8、产品配方比例表

方法/步骤2:

罐头食品FDA认证流程：

先申请测试——取得测试报告——报告评估——产品工艺备案——企业备案——取得FCE码和SID码——出货到美国

罐头食品FDA认证周期：

从申请测试到取得注册码，一般需要2个月左右，加急，一个月左右能拿到

（注：罐头食品在美国被看作垃圾食品，也称作腐败食品，一般都比较被FDA和海关关注，出口到美国的罐头食品，要是没有FDA注册，立.........

FDA认证流程方法/步骤1:I类医疗器械FDA认证资料：申请人信息、产品英文名称即可II类医疗器械FDA认证资料：产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标� ��、产品描述）产品的预期用途、工作

原文转载：https://www.kjdsnews.com/a/1056521.html

乐天国际：http://www.ikjzd.com/w/2749
youtube：http://www.ikjzd.com/w/3551
www.sipo.gov.cn：http://www.ikjzd.com/tl/17596
飞特物流：http://m.ikjzd.com/w/2273
Tik Tok跨境电商：Tik Tok短视频上推荐逻辑：https://m.ikjzd.com/articles/159061
申请FDA认证方法步骤：https://m.ikjzd.com/articles/144024
提高独立站转化率，别忘了这一招，销量提升200%：https://m.ikjzd.com/articles/161132